Esteu aquí

Spiral Therapeutics rep resposta positiva de l’FDA per un fàrmac pediàtric

04.10.2017

Spiral Therapeutics, empresa associada a CataloniaBio, ha rebut feedback positiu de la Food and Drug Administration (FDA) després de la primera presentació preIND (Investigational New Drug) del seu programa LPT99, enfocat a prevenir la pèrdua d'audició induïda per quimioteràpia en pacients de pediatria.

L’FDA ha proporcionat a la biofarmacèutica informació sobre qüestions importants relacionades amb el desenvolupament del fàrmac, la fabricació i les proves no clíniques. Hugo Peris, fundador i CEO d'Spiral Therapeutics, mostra la satisfacció per aquest primer pas amb l’agència nord-americana: "Ens complauen els comentaris rebuts de l’FDA, que són coherents amb les nostres expectatives i plans per començar els assajos clínics amb l’LPT99 el 2018 ". L’LPT99 és un candidat a fàrmac first-in-class.

A partir d'ara, Spiral Therapeutics planeja captar finançament per a l’estudi clínic de fase I i desenvolupar noves dades preclíniques durant els propers 18 mesos.

Spiral Therapeutics és una biofarmacèutica amb seu a San Francisco (Silicon Valley) creada per un català, Hugo Peris, i que té el departament d'R+D+I a Barcelona. Peris també és membre no executiu de la junta de Laboratorios Salvat.

Pots ampliar aquesta informació al web d'Spiral Therapeutics.

Foto: Hugo Peris, CEO d'Spiral Therapeutics © Spiral Therapeutics

#Notícies
CataloniaBio_HugoPeris